Le Japon approuve la commercialisation de 2 médicaments dérivés de l'iPS dans le cadre d'une première mondiale

Le Japon approuve la commercialisation de 2 médicaments dérivés de l'iPS dans le cadre d'une première mondiale

TOKYO – Le gouvernement japonais a approuvé vendredi sous condition la commercialisation de deux produits de médecine régénérative préparés à partir de cellules souches pluripotentes induites, ce qui constitue une première mondiale.

Les deux médicaments dérivés de l'iPS sont ReHeart, développé par Cuorips Inc. pour traiter les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère résultant d'une cardiomyopathie ischémique, et Amchepry, produit par Sumitomo Pharma Co. et Racthera Inc. pour traiter la maladie de Parkinson, une maladie neurodégénérative progressive.

Comme leurs prix et leur demande d'assurance nécessitent encore des discussions plus approfondies, le traitement utilisant ces médicaments devrait commencer au plus tôt en été. ReHeart devrait coûter plus de 10 millions de yens (63 500 dollars), et Amchepry coûtera également cher.

Le ministre de la Santé, du Travail et de la Protection sociale, Kenichiro Ueno, a salué l'utilisation pratique des produits fabriqués au Japon. « J'espère qu'ils sauveront des patients non seulement au Japon mais aussi partout dans le monde », a-t-il déclaré.

Malgré le nombre limité de cas d'essais cliniques, le ministère de la Santé a profité d'un système d'approbation conditionnelle précoce à condition que la sécurité des médicaments soit confirmée et que leur efficacité soit présumée.

ReHeart et Amchepry doivent prouver leur efficacité dans un délai de sept ans grâce au traitement des patients pour obtenir une approbation à part entière.

Les cellules souches pluripotentes induites, ou cellules iPS, possèdent la capacité de se différencier en presque n'importe quel type de cellule humaine et de proliférer pratiquement indéfiniment, selon le Centre de recherche et d'application sur les cellules iPS de l'Université de Kyoto.

Elles ont été générées par Shinya Yamanaka, directeur émérite et professeur du centre, qui a annoncé la génération de cellules iPS de souris en 2006 et de cellules iPS humaines en 2007. Il a remporté le prix Nobel de physiologie ou médecine en 2012.