Le médicament iPS Parkinson obtient l'approbation de l'assurance maladie publique
Un groupe d'experts gouvernementaux a convenu le 13 mai de couvrir le premier médicament au monde à base de cellules iPS pour le traitement de La maladie de Parkinson dans le cadre du système public d’assurance maladie.
Le conseil consultatif du ministre de la Santé a approuvé le prix d'Amchepry à environ 55,3 millions de yens (350 600 dollars) avant couverture d'assurance.
Le médicament sera couvert par une assurance à partir du 20 mai. Le ministère de la Santé estime que le nombre de patients éligibles atteindra 133 par an à son maximum, avec une taille de marché projetée à 7,4 milliards de yens.
Amchepry est un médicament à base de cellules neurales dérivé de cellules iPS développé par Sumitomo Pharma Co., qui travaille à l'application pratique des cellules iPS en collaboration avec l'Université de Kyoto.
La maladie de Parkinson survient lorsque les cellules nerveuses du cerveau qui produisent de la dopamine, un neurotransmetteur, diminuent progressivement.
En transplantant Amchepry dans le cerveau des patients, le nombre de cellules productrices de dopamine devrait augmenter, améliorant ainsi les symptômes tels que les tremblements des mains et des pieds, même chez les patients pour lesquels les traitements médicamenteux existants ne sont pas suffisamment efficaces.
En mars, Amchepry a obtenu une approbation de fabrication et de commercialisation au Japon dans le cadre d'un système d'approbation conditionnelle et limitée dans le temps afin de fournir plus rapidement des produits de médecine régénérative aux patients.
L'entreprise est tenue d'examiner son efficacité et sa sécurité dans un délai de sept ans, après quoi elle doit présenter une nouvelle demande d'approbation et d'autorisation complètes.
Outre Amchepry, ReHeart, un autre produit à base de cellules iPS pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, qui a également été approuvé sous condition en mars, devrait être couvert par une assurance vers cet été.
ReHeart a été développé par Cuorips Inc., une startup originaire de l'Université d'Osaka.
Shinya Yamanaka, professeur à l'Université de Kyoto, a reçu le prix Nobel de physiologie ou médecine en 2012 pour ses travaux révolutionnaires sur les cellules iPS.
Cette année marque le 20e anniversaire depuis que Yamanaka a généré pour la première fois des cellules iPS à l'aide de souris en 2006.
