Un laboratoire pharmaceutique japonais exhorte les médecins à ne pas utiliser Tavneos pour de nouveaux patients
TOKYO – La société japonaise Kissei Pharmaceutical Co. a commencé à exhorter les médecins à s'abstenir d'utiliser Tavneos, un médicament utilisé pour traiter les maladies rénales rares, chez les nouveaux patients après que 20 décès possiblement liés à ce traitement aient été signalés au Japon.
Le médicament, exclusivement autorisé par Kiessei pour la vente au Japon, a été utilisé depuis son lancement dans le pays en juin 2022 par environ 8 500 personnes pour le traitement de la polyangéite microscopique et de la granulomatose avec polyangéite, a annoncé vendredi la société.
L'avis de Kissei aux professionnels de la santé est intervenu après que la Food and Drug Administration des États-Unis a averti en mars de graves lésions hépatiques chez les patients prenant Tavneos, développé à l'origine par ChemoCentryx Inc., filiale d'Amgen Inc.
Le 27 avril, la FDA a proposé le retrait de son approbation du médicament aux États-Unis après avoir reçu des informations indiquant que ChemoCentryx avait fourni de « fausses déclarations sur des faits importants ».
Bien que l'approbation du Tavneos au Japon reste en vigueur, Kissei a déclaré qu'il conseillait aux médecins d'évaluer soigneusement la poursuite de l'utilisation du médicament dans les cas existants.
Les maladies rénales pour lesquelles Tavneos est utilisé sont causées par une inflammation vasculaire.
Il y a eu 22 cas de syndrome de disparition des voies biliaires chez des patients utilisant Tavneos au Japon, dont 13 ont entraîné la mort, selon Kissei.
