Le Japon s'apprête à approuver le donanemab de Lilly pour traiter la maladie d'Alzheimer
Un comité du ministère japonais de la Santé a donné jeudi son feu vert à la fabrication et à la vente du donanemab-azbt, un médicament contre la maladie d'Alzheimer, développé par le géant pharmaceutique américain Eli Lilly and Co.
Après l'approbation officielle du ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales, le médicament, sous le nom de Kisunla, deviendra le deuxième médicament disponible au Japon pour le traitement de la maladie d'Alzheimer symptomatique précoce. Le médicament agit en éliminant les protéines bêta-amyloïdes accumulées dans le cerveau, ralentissant ainsi la progression de la maladie.
Le lécanemab, un autre médicament d'immunothérapie développé par la société japonaise Eisai Co. et la société américaine Biogen Inc., a été approuvé pour la fabrication et la vente au Japon l'année dernière.
Les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer souffrent de pertes de mémoire et de troubles cognitifs en raison d’une accumulation toxique de protéines amyloïdes et tau, qui endommagent probablement les cellules cérébrales et entraînent une perte de la capacité à effectuer même des tâches simples dans leur vie quotidienne.
Le donanemab s'est avéré efficace pour ralentir le déclin cognitif et fonctionnel jusqu'à 35 % par rapport à un placebo dans un essai clinique de phase trois après 18 mois, a déclaré le mois dernier le fabricant de médicaments américain dont le siège social est à Indianapolis.
Parallèlement, certains patients ayant reçu ce médicament ont souffert d'effets secondaires tels qu'un œdème cérébral et des micro-saignements. Trois décès seraient liés au traitement.
La Food and Drug Administration américaine a approuvé le nouveau médicament le mois dernier. Le prix du Kisunla aux États-Unis est fixé à 32 000 dollars pour une cure d'un an.
Au Japon, le nombre de personnes âgées souffrant de troubles cognitifs a augmenté : on estime que le nombre de personnes âgées atteintes de démence et de troubles cognitifs légers devrait atteindre 12,77 millions en 2060.
