La première greffe de patch cardiaque fait passer la thérapie iPS du laboratoire à la clinique
OSAKA—Un produit médical régénératif dérivé de cellules souches pluripotentes induites (iPS) a été utilisé pour traiter un patient en milieu clinique ici pour la première fois au monde.
Une feuille de cellules myocardiques appelée RiHeart, créée à partir de cellules iPS, a été transplantée chez un patient souffrant d’insuffisance cardiaque grave à l’hôpital Keisatsu d’Osaka le 29 septembre.
Vingt ans après que le professeur Shinya Yamanaka de l’Université de Kyoto ait généré pour la première fois des cellules iPS, la thérapie basée sur l’iPS passe du stade de la recherche au domaine du traitement.
RiHeart est produit en différenciant les cellules iPS en cellules du muscle cardiaque et en les façonnant en une feuille.
Il a été développé par Cuorips Inc., une startup issue de l’Université d’Osaka.
Le traitement cible les patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère causée par une cardiomyopathie ischémique, une maladie dans laquelle la fonction cardiaque se détériore en raison de maladies telles que l’artériosclérose ou l’infarctus du myocarde.
Une fois qu’une feuille est apposée sur le cœur d’un patient, elle commence à sécréter des substances qui régénèrent les vaisseaux sanguins.
Le traitement devrait améliorer ou maintenir la capacité d’exercice et la fonction cardiaque du patient.
Une femme d’une cinquantaine d’années de la préfecture de Kanagawa a été la première à recevoir la greffe après que RiHeart soit devenu une option disponible dans le cadre de l’assurance maladie publique en septembre.
Une fois l’opération réussie, elle devrait sortir d’ici environ deux à quatre semaines si son rétablissement se déroule sans problème.
L’opération a été réalisée par Yoshiki Sawa, président de l’hôpital Osaka Keisatsu et directeur de Cuorips, qui a dirigé le développement de RiHeart.
« J’espère que ce traitement sera largement disponible le plus rapidement possible et aidera encore une personne souffrant de la même maladie, non seulement au Japon mais dans le monde entier », a déclaré Sawa, également professeur émérite à l’Université d’Osaka, après l’opération.
Le patient avait reçu un diagnostic d’insuffisance cardiaque grave résultant d’un infarctus du myocarde, dans lequel les artères coronaires irriguant le muscle cardiaque sont bloquées.
Le simple fait de marcher la laissait essoufflée. Parfois, elle devait s’arrêter à mi-chemin lorsqu’elle montait des escaliers ou gravissait des collines.
« Sans me retenir, je veux faire une longue promenade avec mon chien », a déclaré la femme lors d’un entretien avant l’opération.
On estime qu’au Japon, 1,2 million de patients souffrent d’insuffisance cardiaque chronique. Ce nombre devrait augmenter à mesure que la population vieillit.
RiHeart coûte 53,2 millions de yens (338 000 dollars), ce qui le rend exceptionnellement cher par rapport à d’autres traitements médicaux.
Alors que les paiements directs des patients sont limités à plusieurs centaines de milliers de yens au maximum grâce au système d’indemnisation des frais médicaux très coûteux, des questions demeurent quant à savoir si la thérapie peut apporter des avantages qui justifient son prix.
RiCœur a reçu une approbation conditionnelle et basée sur des délais pour procéder à la fabrication et à la vente au pays en mars, même si son efficacité n’a été que « déduite » d’essais cliniques impliquant huit patients.
C’était possible dans le cadre d’un système conçu pour fournir rapidement des produits de médecine régénérative aux patients.
Cuorips doit maintenant étudier plus en détail son efficacité et sa sécurité dans un délai de sept ans pour obtenir l’approbation réglementaire complète.
Pour y parvenir, la société prévoit de réaliser des greffes sur 75 patients dans plusieurs établissements médicaux.
Parmi les produits médicaux régénératifs à base de cellules iPS, Amchepry, développé par Sumitomo Pharma Co. pour le traitement de la maladie de Parkinson, a également été couvert par l’assurance maladie publique.
Il devrait être administré à un patient pour traitement dès octobre.
(Cet article a été écrit par Tomoyo Fukumiya et Kazuya Goto.)
