Le Japon approuve un médicament contre la maladie d’Alzheimer développé par Eisai et Biogen
Le ministère japonais de la Santé a approuvé lundi la fabrication et la vente d’un médicament contre la maladie d’Alzheimer développé par la société pharmaceutique japonaise Eisai Co. et la société américaine Biogen Inc., ouvrant ainsi la voie à une utilisation du médicament d’ici un an.
Lecanemab, de marque Leqembi, sera le premier médicament au Japon à traiter la cause sous-jacente de la maladie neurodégénérative débilitante et à ralentir la progression de ses symptômes.
« Nous avons tourné une nouvelle page dans l’histoire du traitement de la maladie d’Alzheimer », a déclaré Haruo Naito, PDG d’Eisai, dans un communiqué.
Citant que la maladie entraîne non seulement des déficiences et un fardeau important pour les personnes qui vivent avec elle et leurs soignants, Naito a déclaré : « Nous nous engageons à fournir Leqembi… en tant que nouveau traitement qui élimine la cause de la maladie », au bénéfice des patients et de leurs des familles.
Le médicament, destiné au traitement de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce et des troubles cognitifs légers, est un type spécial d’anticorps qui cible une protéine appelée bêta-amyloïde. La protéine ressemblant à une plaque, qui s’accumule à l’intérieur du cerveau et détruit les cellules nerveuses, est considérée comme la cause de la maladie.
Le médicament est administré par injection intraveineuse toutes les deux semaines. Eisai prévoit qu’environ 1 pour cent des 5 à 6 millions de personnes souffrant des problèmes de santé spécifiques visés l’utiliseraient réellement.
Cette décision intervient après que les régulateurs américains ont officiellement approuvé le lécanemab en juillet, après avoir accordé au médicament une approbation conditionnelle accélérée début janvier. Au Japon, un comité du ministère de la Santé a donné son feu vert à son approbation formelle fin août.
Eisai a demandé l’approbation du médicament dans d’autres pays, notamment en Chine, au Canada et en Grande-Bretagne.
Comme le prix standard du nouveau médicament est de 26 500 dollars par an aux États-Unis, le prix au Japon risque également d’être élevé.
Eisai a déclaré que les essais cliniques ont démontré que le médicament réduisait la progression de symptômes tels que la perte de mémoire et l’altération du jugement de 27 pour cent par rapport au placebo.
Cependant, certains patients ayant reçu le médicament ont ressenti des effets secondaires tels qu’un œdème cérébral et des saignements, précise le communiqué.
