1ère opération de feuille cardiaque iPS couverte par l’assurance publique réalisée au Japon
Un hôpital japonais a procédé mardi à une intervention chirurgicale pour traiter une insuffisance cardiaque grave à l’aide d’une feuille de muscle cardiaque dérivée de cellules souches pluripotentes induites, ce qui en fait le premier cas de ce type depuis que la thérapie régénérative a été autorisée à être couverte par l’assurance maladie publique.
La procédure impliquant les patchs de cardiomyocytes dérivés de cellules iPS appelés RiHeart s’est terminée « en douceur » dans un hôpital d’Osaka, a déclaré Cuorips Inc., la startup originaire de l’Université d’Osaka qui a développé le produit. La patiente est une femme d’une cinquantaine d’années de la préfecture de Kanagawa, selon l’entreprise et l’hôpital.
L’opération, réalisée par Yoshiki Sawa, professeur émérite de l’Université d’Osaka et président de l’hôpital Keisatsu d’Osaka, a duré environ 50 minutes à partir de 11h15 environ.
Le patient, qui se trouve actuellement dans un état stable, devrait sortir d’ici environ deux semaines à un mois.
Le traitement coûte 53,2 millions de yens (340 000 dollars) par patient et est éligible à ceux qui n’ont pas vu leur état suffisamment amélioré grâce aux thérapies existantes. Le système japonais d’indemnisation des frais médicaux, très coûteux, plafonne les paiements directs des patients lorsque les factures médicales deviennent trop coûteuses.
RiHeart a été développé pour traiter les patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère résultant d’une cardiomyopathie ischémique, une maladie dans laquelle les vaisseaux sanguins bloqués rendent difficile l’accès du sang au cœur.
La culture de cellules du muscle cardiaque dérivées de cellules iPS du donneur dans une feuille et sa fixation à la surface du cœur favorisent la formation de nouveaux vaisseaux sanguins et aident à restaurer la fonction cardiaque.
Lors des essais cliniques, les huit patients traités ont constaté une atténuation de leurs symptômes tels que la fatigue et les palpitations, avec des améliorations également observées au niveau de la fonction cardiaque et de la capacité d’exercice, selon le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales.
La commercialisation de RiHeart a été approuvée sous condition en mars et la couverture par l’assurance maladie publique a été autorisée à partir du 1er septembre.
RiHeart doit prouver son efficacité d’ici 2033 grâce à son traitement de patients pour obtenir une approbation à part entière, la société visant à opérer 75 patients.
Créées par le scientifique japonais Shinya Yamanaka, lauréat du prix Nobel, de l’Université de Kyoto, les cellules iPS possèdent la capacité de se différencier en presque tous les types de cellules humaines et de proliférer pratiquement indéfiniment.
